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不同原料組方的保健食品，因原料本身的限制，其注意事項應(yīng)當(dāng)且不限于以下標(biāo)注內(nèi)容： 序號 項目 信息 內(nèi)容 1 主要原料 大豆異黃酮 不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時食用，長期食...

為進(jìn)一步提高保健食品申報資料質(zhì)量，使進(jìn)入技術(shù)審評環(huán)節(jié)的申報材料得到高效審評，保健食品注冊受理環(huán)節(jié)對申報資料形式審查要點進(jìn)行了細(xì)化，新增部分內(nèi)容（具體如下）。申請人...

一、含片與顆粒劑的溶化性指標(biāo) 含片與顆粒劑中溶化性指標(biāo)、名稱一致，但其測定方法與考察目的不同。含片的溶化性按崩解時限檢查法檢查，考察產(chǎn)品在規(guī)定時限內(nèi)不得崩解，驗證物...

為進(jìn)一步明確保健食品益生菌類標(biāo)志性成分檢測方法的研發(fā)和審評要求，我中心組織專題研討會，對相關(guān)審評問題進(jìn)行了研究?，F(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下，供保健食品注冊申請時參考。...

根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊申請...

郵寄資料及補(bǔ)充資料遞交的注意事項 1、以郵寄方式遞交的資料，其形式審查時間以該資料到達(dá)受理大廳的第二個工作日開始計算五個工作日。 舉例說明：申請人于2021年9月8日將某注冊...

保健食品注冊檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)等要求，根據(jù)樣品具體情況，合理地進(jìn)行穩(wěn)定性試驗設(shè)計和研究。 一、基本原則 （一）保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程...

根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》（ 2020 年修訂版）及有關(guān)文件的規(guī)定，為保證保健食品原料提取物的質(zhì)量，對直接使用提取物作為保健食品原料的產(chǎn)品，申報時應(yīng)符合下列要求并...