醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（院內(nèi)制劑），是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊，全程代理申報(bào)
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中藥類制劑
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化藥類制劑
二、中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案，全程代理
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，階段性試驗(yàn)研究
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配方研究
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工藝研究
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質(zhì)量研究
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穩(wěn)定性試驗(yàn)研究
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，動物試驗(yàn)代理
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藥效學(xué)試驗(yàn)
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急性毒性試驗(yàn)
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長期毒性試驗(yàn)
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臨床研究
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)資料撰寫、整理、注冊/備案
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