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保健食品注冊申報-涉及配方、原輔料及其他證明

更新時間：2022-12-08 09:37 點擊次數(shù)：

保健食品注冊申報-涉及配方、原輔料及其他證明性資料多次補充仍不規(guī)范怎么辦？
保健食品注冊申報新產(chǎn)品、再注冊、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等各類產(chǎn)品，劑型為明膠空心膠囊或使用明膠制軟膠囊的，均應提供明膠空心膠囊或明膠的供貨證明、質(zhì)量檢驗報告、質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明；
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申報資料應同時加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方的印章；
保健食品產(chǎn)品申報審評過程中，申請人名稱或地址發(fā)生變更，應主動以書面形式提交資料，清晰的注明相關(guān)變更事項，并提供變更后的營業(yè)執(zhí)照及工商管理部門出具的證明文件；
保健食品產(chǎn)品申報審評過程中，申請人自行提出變更產(chǎn)品名稱，應以書面形式提交資料，清晰的注明變更產(chǎn)品名稱的申請和理由；
應按國家相關(guān)標準或生產(chǎn)實際所用原輔料提供規(guī)范的原輔料名稱，如按照GB2760“甘露醇”應規(guī)范為“ D-甘露糖醇”、“山梨醇”應規(guī)范為“山梨糖醇”；
有多個化合物來源的維生素原料，應具體注明化合物名稱，如維生素 B1原料應注明為鹽酸硫胺素或硝酸硫胺素；
使用復配加工制成的原輔料未提供其具體組成及用量，如維生素 E微囊、營養(yǎng)素預混料、包衣劑等。
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